CLINICAL & ACADEMIC
以前瞻性多中心优效性对照注册临床试验验证产品价值，以循证医学证据支撑临床应用。
STUDY DESIGN
穿刺类器械的注册临床通常采用非劣效设计。箴石医疗在经皮穿刺手术机器人细分领域率先采用更高标准的优效性对照设计，直接与徒手穿刺进行对比研究。126 例前瞻性多中心试验已在五家大型三甲医院完成全部入组。
随机对照设计，机器人辅助组与徒手对照组直接对比穿刺精度与安全性指标。
北京协和医院、解放军总医院第六医学中心、上海仁济医院等五家三甲医院共同参与。
主要终点为一次穿刺到位率与到位位置误差，采用优效性检验标准。
RESULTS
一例病灶紧邻心脏、增强 CT 提示周围四条血管伴行的高危病例，已不具备外科切除指征，徒手穿刺风险较高。在 PINPOINT 系统辅助下，一次进针完成取材，为后续药物治疗提供了病理依据，全程未发生并发症，手术用时 17 分 29 秒。
—— 注册临床试验病例记录
CLINICAL CENTERS
ACADEMIC
公司与清华大学、上海交通大学等高校保持长期科研合作，研究成果发表于国际学术会议；与北京协和医院、解放军总医院等临床中心建立了从术式设计到软硬件迭代的反馈机制。
本页所有数据来自 126 例前瞻性多中心注册临床试验，临床总结报告以最终发布为准；本页内容仅用于学术交流与企业信息展示，不构成任何疗效承诺或医疗广告。
